2020年10月20日07:00英国夏令时
对于roxadustat, 40多篇摘要介绍了慢性肾脏疾病贫血的安全性和有效性结果
对于Farxiga, new subgroup data from the DAPA-CKD Phase III trial assesses the potential benefit irrespective of the cause of chronic 肾脏 disease
Data demonstrate progress towards helping prevent or slow the progression of chronic 肾脏 disease 和 address life-threatening complications
澳门在线赌城娱乐将呈报84篇摘要, 包括12份口头报告和3份最新摘要, 在其行业领先的肾脏产品组合中，包括罗沙司他, Farxiga (dapagliflozin)和 Lokelma (环硅酸锆钠), 2020年重新想象的ASN肾脏周, 将于2020年10月22日至25日举行.
The data advance 澳门在线赌城娱乐’s ambition to create a coordinated pathway for renal patients to advance earlier diagnosis 和 help prevent or slow the progression of chronic 肾脏 disease (CKD) 和 address its life-threatening complications, 比如贫血和高钾血症.1,2
Mene Pangalos，澳门第一赌城在线娱乐R的执行副总裁&D, 他说:“澳门在线赌城娱乐提供的广泛数据显示了澳门第一赌城在线娱乐肾脏产品组合的增长势头. 澳门第一赌城在线娱乐的目标是为数亿慢性肾病患者提供新的治疗方法, 一种目前无法治愈的渐进性疾病. We are particularly excited to share insights into the safety 和 efficacy of roxadustat in anaemia of chronic 肾脏 disease 和 new subgroup data from the DAPA-CKD trial looking at the benefit of Farxiga 无论病因如何.”
罗沙司他-重新定义CKD贫血的管理
将发表40多篇关于罗沙他的摘要, 一种一流的口服缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂(HIF-PHI). The abstracts provide new insights on the potential of the medicine to transform the st和ard of care in anaemia of CKD across key patient sub-populations, 值得注意的是:
- III期试验汇总分析的最新报告 investigating the association between haemoglobin levels 和 CV outcomes in dialysis-dependent (DD) 和 non-dialysis dependent (NDD)-CKD patients. 心血管(CV)结局是CKD患者常见且严重的并发症.3-5
- 探讨罗沙司他是否能降低因心力衰竭住院的风险, 慢性肾病患者常见的合并症.6
- 分析罗沙司他是否具有降低红细胞(RBC)输注风险的潜力, 一种治疗伴有其他并发症的贫血的方法, 在DD-CKD和NDD-CKD患者中.7
- 一项探讨罗沙司他对NDD-CKD患者血红蛋白水平≥10 g/dL的影响的分析.8
- 来自DD-CKD患者亚组III期试验汇总分析的新数据, 包括那些正在接受腹膜透析和透析新手.9,10
Farxiga -为早期CKD保护制定新标准
来自开创性的DAPA-CKD III期试验的最新亚组数据评估了该药物的潜在益处 Farxiga 在CKD患者中，无论潜在原因如何.11 详细结果 8月 和 发表 in 新英格兰医学杂志 建立了 Farxiga as the first medicine to significantly prolong survival in a renal outcomes trial in patients with CKD with 和 without type-2 diabetes (T2D).
Lokelma ——积极推进钾管理
New sub-analyses of the DIALIZE Phase IIIb trial 和 real-world evidence in patients living with CKD 和 hyperkalaemia demonstrate the potential of Lokelma 作为高钾血症治疗的一种选择.12-14 高钾血症是CKD患者常见的并发症，可导致严重的心律失常, 心脏骤停, 麻痹和虚弱, 甚至死亡.2,15,16 如果管理不善, 高钾血症等并发症会影响正在进行的治疗方法, 导致挽救生命的治疗减少或停止.16
揭示CKD患者群体独特的未满足需求
澳门在线赌城娱乐 will also present new insights into patients’ experiences living with CKD as well as actionable gaps in treatment 和 management. discovery - ckd将提供新的数据, 一项评估当前CKD患者实践模式和临床管理的试验. 它揭示了疾病负担和决定不良临床结果的因素, 强调需要改进治疗方案.17
澳门在线赌城娱乐在ASN肾脏周2020上的关键摘要包括:
ASN肾脏周2020摘要可获得 在线.
Roxadustat
Roxadustat is a first-in-class 口服 small molecule hypoxia-inducible-factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI) that promotes erythropoiesis through increased endogenous production of erythropoietin; improved iron absorption, transport 和 mobilisation; 和 downregulation of hepcidin, 哪些有助于克服炎症对血红蛋白合成和红细胞生成的负面影响. Roxadustat在中国被批准用于治疗成年CKD患者的贫血, 有透析的，也有不透析的. 在日本, roxadustat被批准用于CKD透析患者的贫血治疗, 和 a supplemental New Drug Application (NDA) for the treatment of anaemia in CKD patients not on dialysis is under regulatory review. The roxadustat NDA for the treatment of anaemia in CKD in both NDD 和 DD is under review by the US Food 和 Drug Administration with a decision expected in Q4 2020. The Marketing Authorisation Application for roxadustat for the treatment of anaemia in CKD in both NDD 和 DD was filed by Astellas 和 accepted by the 欧洲an 药物 Agency for review on 21 2020年5月. Roxadustat is also in clinical development for anaemia associated with myelodysplastic syndromes (MDS) 和 for chemotherapy-induced anaemia (CIA).
澳门在线赌城娱乐和纤维原公司. (FibroGen)正在美国合作开发和商业化roxadustat，用于潜在的贫血治疗, 中国以及美洲和澳大利亚/新西兰的其他市场, 以及东南亚. Astellas 和 FibroGen are collaborating on the development 和 commercialisation of roxadustat for the potential treatment of anaemia in territories including Japan, 欧洲, 独立国家联合体, 中东和南非. 2020年重新想象的ASN肾脏周, roxadustat数据将由安斯泰来赞助和展示, 澳门在线赌城娱乐和纤维原.
Farxiga
Farxiga (达格列净)是一流的, 口服, once-daily sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled T2D as both monotherapy 和 as part of combination therapy as an adjunct to diet 和 exercise to improve glycaemic control, 还有额外的减肥和降血压的好处. 在成人T2D患者的DECLARE CV结局试验中， Farxiga 与安慰剂相比，降低了因心力衰竭(hHF)或CV死亡住院的复合终点的风险, 当加入标准护理时.
In 2020年5月, Farxiga was approved in the US to reduce the risk of CV death 和 hHF in adults with heart failure (HF) (NYHA class II-IV) with reduced ejection fraction (HFrEF) with 和 without T2D. 在针对CKD患者的DAPA-CKD III期试验中， Farxiga 满足所有主要和次要终点，提供压倒性的疗效. Farxiga 目前正在对DELIVER(保留射血分数的HF)患者进行试验, HFpEF)和decide (HFrEF和HFpEF)试验. Farxiga will also be tested in patients without T2D following an acute myocardial infarction (MI) or heart attack in the DAPA-MI trial – a first of its kind, 循证注册的随机对照试验. Farxiga 拥有强大的临床试验计划，包括超过35项已完成和正在进行的IIb/III期试验,000名患者, 以及超过2个.500万病人年的经验.
Lokelma
Lokelma (环硅酸锆钠)是一种不溶物, 不吸收的硅酸锆钠, 配制成粉末用于口服悬浮液, 这是一种高选择性的除钾药物. 口服，无臭，无味，在室温下稳定. 它已经在三个双盲实验中进行了研究, 高钾血症患者的安慰剂对照试验和一项为期12个月的开放tags临床试验.
澳门在线赌城娱乐在crvrm
心血管, 肾脏和代谢(CVRM)共同构成澳门在线赌城娱乐的三大治疗领域之一，是公司的关键增长动力. 通过遵循科学来更清楚地了解心脏之间的潜在联系, 肾脏和胰腺, 澳门在线赌城娱乐正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展来改善结果, 减少风险和处理合并症. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases 和 potentially regenerate organs 和 restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices 和 cardiovascular health for millions of patients worldwide.
澳门在线赌城娱乐
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门在线赌城娱乐.com 并在推特上关注公司 @澳门在线赌城娱乐.
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参考文献
1. 慢性肾脏疾病贫血的KDOQI临床实践指南和临床实践建议. 我是肾脏病 2006; 47(5 Suppl 3):S1-146.
2. 国家肾脏基金会. 高钾血症的临床进展:CKD患者的慢性风险和推荐CKD治疗的潜在障碍. New York: 国家肾脏基金会; 2014 [cited 16 October 2020]. 可从:URL: http://www.肾脏.org/sites/default/files/02 - 10 - 6785 _hbe_hyperkalemia_bulletin.pdf.
3. Fishbane年代等人. Associations between Achieved Hemoglobin 和 心血管 Outcomes in the Pooled Phase 3 Trials of Roxadustat in Dialysis-dependent Patients with Anemia of Chronic Kidney Disease. 摘要#PO2625在:美国肾脏病学会-肾脏周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
4. Provenzano R等. Associations between Achieved Hemoglobin 和 心血管 Outcomes in Phase 3 Roxadustat Studies of Non dialysis-dependent Patients with Anemia of Chronic Kidney Disease. 摘要# #PO2626在:美国肾脏病学会-肾脏周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
5. 美国疾病控制与预防中心. Chronic Kidney Disease: Common - Serious - Costly; 12 December 2019 [cited 16 October 2020]. 可从:URL: http://www.疾病预防控制中心.gov / 肾脏disease prevention-risk / CKD-common-serious-costly.html.
6. Provenzano R等. Pooled Analyses of the Phase 3 Roxadustat Studies: Congestive Heart Failure Hospitalization Rates in Dialysis 和 Non-Dialysis Patients with Anemia treated with Roxadustat versus Comparators. 摘要#SA-OR39在:美国肾脏病学会肾周2020年重新构想会上发表, 2020年10月19日至25日.
7. Fishbane年代等人. 罗沙司他降低慢性肾病贫血患者输血风险. 摘要#PO0256在:美国肾脏病学会-肾脏周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
8. Rastogi, A等. Roxadustat treatment corrects anemia to hemoglobin (Hb) values ≥10 g/dL in the majority of patients with non-dialysis-dependent chronic 肾脏 disease (NDD-CKD). 摘要#PO0264在:美国肾脏病学会肾周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
9. 陈，TM等. 罗沙司他在透析依赖性慢性肾病和腹膜透析贫血患者中的疗效和安全性. Oral #SU-OR24在美国肾脏病学会肾周2020年Reimagined上发表, 2020年10月19日至25日.
10. Provenzano R等. Subgroup Analyses of Efficacy of Roxadustat for Treatment of Anemia in Patients with Incident–Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease Abstract #PO0259 presented at: American Society of Nephrology - Kidney Week 2020 Reimagined, 2020年10月19日至25日.
11. 惠勒维. 达格列净对肾功能的影响, 在DAPA-CKD试验中心血管事件和全因死亡率根据肾脏疾病的原因. 摘要#FR-OR58在:美国肾脏病学会肾周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
12. Fishbane年代. 高钾血症血液透析患者低钾血症的风险. 摘要#PO1051在:美国肾脏病学会肾周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
13. 刘建军，刘建军，刘建军，刘建军，刘建军. 慢性肾病患者合并症与高钾血症的关系. 摘要#PO1448在:美国肾脏病学会-肾脏周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
14. 刘建军，刘建军，刘建军，刘建军，刘建军. 慢性肾病病程、血清钾水平与不良结局的关系. 摘要#PO1450在:美国肾脏病学会-肾脏周2020年重新设想, 2020年10月19日至25日.
15. 美国心脏协会. 第10部分.1:危及生命的电解质异常. 循环 2005; 112(24_suppl):IV-121-IV-125.
16. Montford JR等人. 高血钾有多危险? 我是Soc Nephrol. 2017年11月,28 (11):3155 - 3165.
17. U.S. 美国国立卫生研究院. 慢性肾脏疾病(CKD)患者治疗经验和模式评估的研究, 治疗效果, 患者预后和患者生活质量(DISCOVER CKD)[标识符:NCT04034992][引用日期:2020年10月16日]. 可从:URL: http://clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT04034992.