Capivasertib + Faslodex reduced the risk of disease progression or death by 40% versus Faslodex in advanced hr阳性乳腺癌

本网站版本于2022年12月9日更新. 更新后的版本没有通过RNS发布. 提出的关键临床信息没有改变.

2022年12月8日13:30 GMT
 

在SABCS 2022上公布了capitello - 291 III期试验结果
显示capivasertib作为AKT抑制剂的潜力
 

来自capitello - 291 III期临床试验的详细结果显示，澳门在线赌城娱乐的capivasertib联合 Faslodex (fulvestrant) demonstrated a statistically significant 和 clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) 对比安慰剂+ Faslodex 激素受体(HR)阳性患者, her2低或阴性, 局部晚期或转移性乳腺癌, 复发或进展后的, 或之后, 内分泌治疗(含或不含CDK4/6抑制剂).¹ 结果将于今天在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上进行口头报告。.

结果显示capivasertib与 Faslodex 证明与安慰剂加组相比，疾病进展或死亡风险降低40% Faslodex 在整个试验人群中(基于风险比[HR]为0.60, 95%置信区间[CI] 0.51-0.71; p=<0.001; median 7.2对3.6个月).¹ 在AKT通路生物标志物改变的人群中，capivasertib + Faslodex 与安慰剂加组相比，疾病进展或死亡风险降低50% Faslodex (HR = 0).50, 95% CI 0.38-0.65; p=<0.001; median 7.3对3.1个月).¹ AKT通路(PI3K/AKT/PTEN)的改变在乳腺癌中经常发生, 影响高达50%的晚期hr阳性乳腺癌患者.^2-4

尼古拉斯•特纳, MD, 博士学位, 癌症研究所分子肿瘤学教授, 伦敦, 以及皇家马斯登NHS基金会信托基金, 伦敦, UK, 也是capitello - 291 III期临床试验的首席研究员, said: “These data demonstrate the practice-changing potential of capivasertib as a new treatment option for patients with advanced hr阳性乳腺癌. 批判性的, this potentially first-in-class treatment has shown it delays disease progression for those who have progressed on, 或者变得抵抗, 内分泌治疗和CDK4/6抑制剂.”

Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, 澳门在线赌城娱乐, said: “Capivasertib brings important progress to an area with persistent treatment gaps as the first therapy of its kind shown to be effective in a Phase III trial in patients with advanced HR-positive, her2低或阴性乳腺癌. We believe these results which showed benefit in all-comers 和 biomarker positive populations can reshape hr阳性乳腺癌 treatment, capivasertib可以成为患者重要的新选择.”  

结果总结:capitello - 291¹

HR, hazard ratio; CI, confidence interval; PFS, progression-free survival; ORR, 客观反应率

客观有效率(ORR)为22.9%的资本增值 Faslodex 手臂vs 12.安慰剂加组为2% Faslodex 在整个试验人群中，有1名，28名.8%对9%.在生物标志物改变的人群中分别为7%.¹ 虽然总生存期(OS)数据在分析时尚不成熟, 早期数据令人鼓舞.¹ 该试验将继续评估OS作为关键的次要终点.

capivasertib plus的安全性概况 Faslodex 是否与之前评估联合用药的试验中观察到的结果相似.¹ 在整个试验人群中, capivasertib +最常见的不良事件(ae) Faslodex 20%或更多的患者出现腹泻(72.4%)，恶心(34%).6%), 皮疹(包括皮疹的总称), 皮疹黄斑, maculo-papular皮疹, rash papular 和 rash pruritic; 38%) fatigue (20.8%)和呕吐(20%).6%).¹ 在5%或更多的患者中，最常见的3级或更高级别不良事件是腹泻.3%)和皮疹(12%).1%).¹

笔记

hr阳性乳腺癌
乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一.⁵ 2020年，超过200万名患者被诊断患有乳腺癌, 近685人,全球000人死亡.⁵

hr阳性乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体), 或两者), is the most common subtype of breast 癌症 with approximately 70% of breast 癌症 tumours considered HR-positive 和 her2低或阴性.⁶

hr阳性乳腺癌细胞的生长通常是由雌激素受体(ER)驱动的，⁷ 和 针对er驱动疾病的内分泌治疗被广泛用作晚期环境的一线治疗, 通常与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4/6抑制剂配对.^8,9 然而, 对CDK4/6抑制剂和当前内分泌疗法的耐药性在许多晚期疾病患者中出现.⁹ 一旦出现这种情况，治疗选择就有限了⁹ 化疗是目前的治疗标准¹⁰ -而且存活率很低，30%的患者预计在诊断后能活5年以上.⁶

Optimising endocrine therapy 和 overcoming resistance for patients with ER-driven disease at all stages of treatment as well as identifying new therapies for those who no longer have ER-driven disease are active areas of focus for breast 癌症 research.

capitello - 291
capitello - 291是III期药物, 双盲, 该随机试验是capivasertib大型临床项目的一部分, 一种实验性的AKT(丝氨酸/苏氨酸激酶)抑制剂. capitello - 291正在评估capivasertib与 Faslodex 对比安慰剂+ Faslodex 用于治疗局部晚期(不能手术)或转移性hr阳性, her2低或阴性乳腺癌.

这项全球试验招募了708名组织学证实为hr阳性的成年患者, her2低或阴性乳腺癌 whose disease has recurred or progressed during 或之后 aromatase inhibitor therapy, 有或没有CDK4/6抑制剂, 对于晚期疾病，最多可以进行一次化疗. The trial has dual primary endpoints of PFS in the overall patient population 和 in a population of patients whose tumours have qualifying alterations in the AKT pathway (PIK3CA, AKT1或PTEN基因). 在试验中，大约40%的肿瘤有这些改变.

Capivasertib
Capivasertib is an investigational oral treatment currently in Phase III trials for the treatment of multiple subtypes of breast 癌症, 前列腺癌和血液恶性肿瘤的II期试验. 一个强有力的, 选择性三磷酸腺苷(ATP)-三种AKT亚型的竞争性抑制剂(AKT1/2/3), capivasertib is being evaluated as a monotherapy 和 in combination with existing therapies in tumours harbouring alterations in the AKT pathway (PI3K/AKT/PTEN), 在肿瘤中依赖于通过这一途径的信号来生存. Capivasertib 400 mg is administered twice daily according to an intermittent dosing schedule of four days on 和 three days off. 这是在早期试验中根据耐受性和目标抑制程度选择的.

The capivasertib clinical research programme is investigating the safety 和 efficacy of capivasertib when used alone 和 in combination with established treatment regimens.

Capivasertib was discovered by 澳门在线赌城娱乐 subsequent to a collaboration with Astex Therapeutics (和 its collaboration with the Institute of Cancer 研究 和 Cancer 研究 Technology Limited).

澳门在线赌城娱乐治疗乳腺癌
由于对乳腺癌生物学的了解越来越深入, 澳门在线赌城娱乐开始挑战, 并重新定义, the current clinical paradigm for how breast 癌症 is classified 和 treated to deliver even more effective treatments to patients in need – with the bold ambition to 有一天, eliminate breast 癌症 as a cause of death.

澳门在线赌城娱乐 has a comprehensive portfolio of approved 和 promising compounds in 发展 that leverage different mechanisms of action to address the biologically diverse breast 癌症 tumour environment.

与 Enhertu (曲妥珠单抗deruxtecan), her2定向ADC, 澳门在线赌城娱乐 和 Daiichi Sankyo are aiming to improve outcomes in previously treated HER2-positive 和 HER2-low metastatic breast 癌症 和 are exploring its potential in earlier lines of treatment 和 in new breast 癌症 settings.

在hr阳性乳腺癌中，澳门在线赌城娱乐继续通过基础药物改善预后 Faslodex (fulvestrant)和 Zoladex (goserelin) 和 aims to reshape the HR-positive space with next-generation SERD 和 potential new medicine camizestrant as well as a potential first-in-class AKT kinase inhibitor, capivasertib. 澳门在线赌城娱乐还与Daiichi Sankyo合作，探索trop2导向ADC的潜力, datopotamab deruxtecan, 在这种情况下.

PARP抑制剂 Lynparza (olaparib) is a targeted treatment option that has been studied in early 和 metastatic breast 癌症 with an inherited BRCA mutation. 澳门在线赌城娱乐与默沙东 & Co.公司. 在美国和加拿大)继续研究 Lynparza 并探索其在早期疾病中的潜力.

为三阴性乳腺癌患者提供急需的治疗选择, 一种侵袭性乳腺癌, 澳门在线赌城娱乐正在评估datopotamab deruxtecan单独和联合免疫疗法的潜力 Imfinzi (durvalumab), Capivasertib联合化疗, 和Imfinzi与其他肿瘤药物联合使用, 包括 Lynparza 和 Enhertu.

澳门在线赌城娱乐在肿瘤学
澳门在线赌城娱乐正在引领肿瘤学领域的一场革命，致力于为各种形式的癌症提供治疗, 跟随科学去了解癌症及其所有的复杂性, 开发并向患者提供改变生活的药物.

该公司专注于一些最具挑战性的癌症. It is through persistent innovation that 澳门在线赌城娱乐 has built one of the most diverse portfolios 和 pipelines in the industry, 有可能催化医学实践的变化，改变病人的体验.

澳门在线赌城娱乐的愿景是重新定义癌症治疗和, 有一天,, 消除癌症作为死亡原因.

澳门在线赌城娱乐
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, 发展, 以及肿瘤学处方药的商业化, 罕见疾病, 和澳门第一赌城在线娱乐, 包括心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门在线赌城娱乐 operates in over 100 countries 和 its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. 请访问 澳门在线赌城娱乐.com 并在推特 @上关注公司澳门在线赌城娱乐.

联系人
有关联络投资者关系组的详情，请按 在这里. 对于“媒体联系人”，单击 在这里.

参考文献

艾德里安·坎普
公司秘书
澳门在线赌城娱乐